1.我國(guó)預(yù)防接種工作取得哪些成效?
預(yù)防接種工作是衛(wèi)生事業(yè)成效最為顯著、影響最為廣泛的工作之一,也是各國(guó)預(yù)防控制傳染病最主要的手段。通過(guò)預(yù)防接種,全球已經(jīng)成功消滅了天花;大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)無(wú)脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹)野病毒傳播;全球因白喉、百日咳、破傷風(fēng)和麻疹導(dǎo)致的發(fā)病、致殘與死亡也顯著下降。
我國(guó)1978年開(kāi)始實(shí)施免疫規(guī)劃以來(lái),通過(guò)普及兒童免疫,減少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病和死亡。2000年我國(guó)實(shí)現(xiàn)了無(wú)脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo)。實(shí)施乙肝疫苗接種后,小于5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%,因接種疫苗減少乙肝病毒慢性感染者3000多萬(wàn)人。乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。乙腦、流腦等發(fā)病人數(shù)降至歷史最低水平。
2.我國(guó)有關(guān)預(yù)防接種的法律制度有哪些?
為了保障預(yù)防接種工作科學(xué)、規(guī)范、有序地開(kāi)展,國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列的法律、法規(guī)和規(guī)章。目前我國(guó)預(yù)防接種工作管理的法律制度依據(jù)有《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等。《條例》對(duì)疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預(yù)防接種異常反應(yīng)處理等做出了明確規(guī)定;確定了政府對(duì)預(yù)防接種工作的保障機(jī)制;明確了衛(wèi)生行政部門(mén)以及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé);規(guī)范了接種單位的接種行為。
3.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗如何分類(lèi)?
按《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》疫苗分為兩類(lèi)。第一類(lèi)疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類(lèi)疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。
目前第一類(lèi)疫苗以兒童常規(guī)免疫疫苗為主,包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無(wú)細(xì)胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗和乙腦疫苗等,此外還包括對(duì)重點(diǎn)人群接種的出血熱疫苗和應(yīng)急接種的炭疽疫苗、鉤體疫苗。
4.疫苗有什么特性?預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生率多高?
疫苗對(duì)于人體畢竟是異物,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)特定疾病的保護(hù)力的同時(shí),由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個(gè)體差異(健康狀況、過(guò)敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等),有少數(shù)接種者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理,如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀,或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會(huì)引起受種者機(jī)體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。異常反應(yīng)的發(fā)生率極低,病情相對(duì)較重,多需要臨床處置。近幾年,我國(guó)每年預(yù)防接種大約10億劑次,但是經(jīng)過(guò)調(diào)查診斷與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少,發(fā)生率很低。
5.接種疫苗安全嗎?
免疫規(guī)劃的對(duì)象是健康人群,其安全性歷來(lái)受到各國(guó)和世界衛(wèi)生組織的重視。疫苗在獲得注冊(cè)前都需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究;疫苗在上市使用前都要實(shí)施嚴(yán)格的批簽發(fā)制度。在接種前、接種中、接種后都有完整的、科學(xué)的、規(guī)范的要求,保證預(yù)防接種的安全性。
預(yù)防接種是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃,利用疫苗,按照國(guó)家規(guī)定的免疫程序,由合格的接種技術(shù)人員,給適宜的接種對(duì)象進(jìn)行接種,提高人群免疫水平,以達(dá)到預(yù)防和控制針對(duì)傳染病發(fā)生和流行的目的。
從表面上看,預(yù)防接種主要是對(duì)易感者進(jìn)行預(yù)防接種,其實(shí)在提高個(gè)體免疫水平的同時(shí),必然會(huì)提高整個(gè)人群的免疫水平,有助于群體免疫屏障的形成。當(dāng)疫苗接種率達(dá)到一定水平時(shí),即使有傳染源侵入,由于大部分易感者接種了疫苗,得到了免疫保護(hù),人與人之間輾轉(zhuǎn)傳播的機(jī)會(huì)大大減少,傳染病的傳播鏈已被人為阻斷,傳播的范圍收到限制,減少了傳染病擴(kuò)散和蔓延的可能性。
6.預(yù)防接種服務(wù)有哪些管理要求?
國(guó)務(wù)院2005年頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定,經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),承擔(dān)預(yù)防接種工作。接種單位要求具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件,具有經(jīng)過(guò)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)組織的預(yù)防接種專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生,具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
為了規(guī)范預(yù)防接種管理,原衛(wèi)生部頒布了《預(yù)防接種工作規(guī)范》,并會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理規(guī)范》,另外還制定一系列規(guī)章制度,對(duì)疫苗計(jì)劃制定、出入庫(kù)管理、冷鏈管理和預(yù)防接種服務(wù)等方面提出了明確的的技術(shù)要求。地方衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)當(dāng)?shù)匦枰?,制定了相?yīng)的工作細(xì)則,并組織開(kāi)展日常工作考核。
各級(jí)疾控中心負(fù)責(zé)預(yù)防接種和免疫規(guī)劃的技術(shù)指導(dǎo),承擔(dān)疫苗針對(duì)疾病的監(jiān)測(cè)和控制、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗需求計(jì)劃制定、冷鏈管理與維護(hù)、疫苗分發(fā)與指導(dǎo)使用、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、接種率監(jiān)測(cè)、人員培訓(xùn)和社會(huì)宣傳動(dòng)員等工作?;鶎咏臃N單位負(fù)責(zé)本單位疫苗和冷鏈管理,為適齡兒童建立預(yù)防接種證和預(yù)防接種卡,按照國(guó)家制定的免疫程序提供預(yù)防接種服務(wù)。
7. 疫苗是如何供應(yīng)和分發(fā)的?
第一類(lèi)疫苗,是由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)根據(jù)政府采購(gòu)的有關(guān)法規(guī),通過(guò)省級(jí)集中招標(biāo)采購(gòu),并逐級(jí)進(jìn)行配送,或者通過(guò)有資質(zhì)的第三方物流企業(yè)進(jìn)行配送,冷鏈條件完全能夠得到保障。
第二類(lèi)疫苗可以由疫苗生產(chǎn)企業(yè)向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)供應(yīng),疫苗批發(fā)企業(yè)也可以向疾控機(jī)構(gòu)、接種單位供應(yīng),另外縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)也可以向接種單位供應(yīng)疫苗。疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),要向有資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗,并要索取相關(guān)的證明文件。同時(shí)對(duì)于疫苗的購(gòu)進(jìn)、分發(fā),均要求進(jìn)行嚴(yán)格登記,記錄疫苗的品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、數(shù)量等關(guān)鍵信息,并要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。部分地區(qū)還對(duì)疫苗的出入庫(kù)實(shí)施信息系統(tǒng)管理。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗均要遵循相同的冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)和要求。目前我國(guó)已經(jīng)建立了相對(duì)完善的冷鏈系統(tǒng),覆蓋全國(guó)各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位。疫苗一般儲(chǔ)存在冷庫(kù)、冰箱中,運(yùn)輸則使用冷藏車(chē)或冷藏箱。無(wú)論是疫苗儲(chǔ)存還是運(yùn)輸,都要求記錄溫度狀態(tài),來(lái)證明疫苗處于適當(dāng)?shù)睦滏湝囟葪l件下。疫苗的冷鏈儲(chǔ)運(yùn)溫度記錄數(shù)據(jù),要求保存至該疫苗超出有效期后2年備查。
8.既然接種疫苗是有風(fēng)險(xiǎn)的,那么為什么國(guó)家還要下那么大的力氣推進(jìn)預(yù)防接種工作?
接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于不開(kāi)展預(yù)防接種而造成的傳染病傳播的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施免疫前,我國(guó)疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病率非常高。自實(shí)施免疫規(guī)劃以來(lái),通過(guò)接種疫苗,減少大量?jī)和蚵檎睢偃湛?、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、結(jié)核、破傷風(fēng)等疾病發(fā)病,避免成千上萬(wàn)名兒童的死亡。
用脊灰和麻疹發(fā)病來(lái)說(shuō)明這一情況:20世紀(jì)60年代初期,全國(guó)每年約報(bào)告20000—43000例脊髓灰質(zhì)炎病例,實(shí)施計(jì)劃免疫后,發(fā)病率逐年下降,自1994年10月以來(lái)未發(fā)現(xiàn)本土脊灰野病毒病例。1950—1965年,我國(guó)年平均麻疹發(fā)病率為590/10萬(wàn),其中1959年發(fā)生全國(guó)范圍內(nèi)的麻疹大流行,發(fā)病率高達(dá)1433/10萬(wàn),并且每100例麻疹患者中有3人死亡,自1965年廣泛使用疫苗以來(lái),麻疹流行強(qiáng)度大為減弱。通過(guò)實(shí)施兒童計(jì)劃免疫和免疫規(guī)劃工作,近幾年麻疹發(fā)病率一直控制在很低的水平。
(來(lái)源:摘自中國(guó)疾病預(yù)防控制中心官網(wǎng))